Europese Vertegenwoordiger 24u/w
Volgnummer: 107829
Publicatiedatum: 25-11-2025
Locatie: UTRECHT
Standplaats: UTRECHT
Duur: 01-01-2026 - 30-06-2026
Optie tot verlenging: Ja
Reageren voor: 26-11-2025
Let op: Het is niet uitgesloten dat de zittende kandidaat opnieuw wordt aangeboden.
Omschrijving
De IV-vertegenwoordiger Europa is vooralsnog een tijdelijk functie/rol die als doel heeft om de aansluiting bij ontwikkelingen op IV-gebied op Europees niveau te versterken en te borgen, met als einddoel de uit te voeren activiteiten in dit kader in te bedden in de werkzaamheden van de CBG en IV-organisatie. Als IV Vertegenwoordiger Europa ben je verantwoordelijk voor het vertegenwoordigen van de organisatie op strategisch niveau binnen de Europese Unie, met een focus op de ontwikkelingen van de European Medicines Agency (EMA) en de Human Medicines Agency (HMA). In deze rol speel je een cruciale schakel in het identificeren, analyseren en vertalen van relevante regelgeving en ontwikkelingen naar de interne organisatie, zodat deze tijdig kan inspelen op veranderingen en kansen. Tevens identificeer je Europese IT-oplossingen en technologieën die bij kunnen dragen aan compliance en efficiëntie binnen de organisatie en vertaald deze naar de interne organisatie.
Wat ga je doen?
•
• Strategische monitoring: Je houdt de ontwikkelingen van de HMA en EMA nauwlettend in de gaten en analyseert de impact van nieuwe richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen op de organisatie en haar processen, met speciale aandacht voor de benodigde IT-ondersteuning.
• Tactisch en strategische participatie: Je vertegenwoordigt CBG in netwerkoverleggen, commissies binnen HMA, EMA en/of EC op het gebied van IT. Je volgt daarbij de technologische ontwikkelingen die relevant zijn voor het CBG en de Europese samenwerking en neemt indien nodig daarin initiatief om voor CBG een strategische positie te verwerven.
• Advies en rapportage: Je adviseert het management en andere relevante stakeholders over belangrijke beleidsontwikkelingen en trends binnen de EU, inclusief de implicaties voor IT-systemen en -processen, en biedt aanbevelingen voor strategische aanpassingen binnen de organisatie. Je adviseert en, indien nodig, ondersteunt projectteams bij het implementeren van nieuwe regelgeving en processen in lijn met de Europese richtlijnen, inclusief de integratie van IT-oplossingen.
• Interne afstemming: Je fungeert als een brug tussen de Europese regulerende instanties en de interne teams, en zorgt ervoor dat relevante informatie en inzichten tijdig worden gedeeld met de juiste stakeholders binnen de organisatie. Hierbij richt je je ook op de impact van Europese regelgeving op de informatiesystemen en de databeheerprocessen.
• Relatiebeheer: Je bouwt en onderhoudt relaties met belangrijke stakeholders binnen de HMA, EMA en andere relevante Europese instanties. Dit omvat het participeren in vergaderingen, conferenties en andere netwerkevenementen, waarbij je ook de rol van IT in compliance en innovatie vertegenwoordigt. Daarnaast ondersteun je bij de verbetering en versterking van de reguliere samenwerking.
• Kennisdeling: Je zorgt voor het verspreiden van kennis en best practices met betrekking tot EU-regelgeving en -ontwikkelingen binnen de organisatie, inclusief het delen van inzichten over de toepassing van technologie om aan de regelgeving te voldoen.
• Borging: Je draagt zorg voor structurele borging van bovenstaande werkzaamheden binnen de CBG en IV-organisatie.
Welke bevoegdheden heb ik als IV Vertegenwoordiger Europa?
Als IV Vertegenwoordiger Europa heb je de bevoegdheid om strategische aanbevelingen te doen aan het management met betrekking tot zowel beleidsmatige als IT-gerelateerde initiatieven. Je kunt invloed uitoefenen op de interne processen en beleid van de organisatie, en adviseren over de prioritering van EU-gerelateerde initiatieven en de coördinatie van interne afstemming. Daarnaast heb je de bevoegdheid om het (IT) standpunt van het CBG te verwoorden in internationale samenwerkingsverbanden, zoals NICTAC (working groups), BDSG en met HMA, EMA en NCA's.
Welke positie neem ik in de organisatie in?
•
• De IV Vertegenwoordiger Europa is een senior Adviseur binnen de afdeling IV en rapporteert hiërarchisch aan de IV-Manager en functioneel aan de Chief Information Officer (CIO).
• Je werkt nauw samen met divisiehoofd EGV, de CIO en met diverse afdelingen, zoals bestuurlijke zaken, juridische zaken, primair proces, en de verschillende disciplines binnen IV.
• Binnen IV zijn het Hoofd IV, Enterprise Architect, Portfoliomanager en BIM-ers jouw belangrijkste samenwerkingspartners.
• Je zorgt ervoor dat de organisatie goed gepositioneerd is om in te spelen op Europese ontwikkelingen.
• Je speelt een sleutelrol in het waarborgen van de compliance en strategische positionering van de organisatie binnen de Europese markt, met een sterke focus op de integratie van technologie en innovatieve oplossingen.
Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden:
•
• Uitvoering geven aan het CBG IV Europese jaarplan.
• Adviseren van het management t.a.v. ontwikkelingen van de HMA en EMA nauwlettend en analyseren van de impact van nieuwe richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen op de organisatie en haar processen, met speciale aandacht voor de benodigde IT-ondersteuning.
• Vertegenwoordigen van het CBG in netwerkoverleggen, commissies binnen HMA, EMA en/of EC op het gebied van IT.
• Verspreiden van kennis en best practices met betrekking tot EU-regelgeving en -ontwikkelingen binnen de organisatie, inclusief het delen van inzichten over de toepassing van technologie om aan de regelgeving te voldoen.
• Lid van het IV Kernteam, het overkoepelende gremium waar de koers van de IV-afdeling wordt bepaald.
• Lid van het CIO-Office, het officiële overleg waar besluiten over beleidskaders worden genomen.
• Proactief en assertief handelen t.b.v. samenhang en afstemming.
Gewenst profiel
•
• Je beschikt over universitair werk- en denkniveau;
• Je hebt ruime aantoonbare ervaring op het gebied van bestuurlijk opereren en adviseren in internationaal (Europees) verband gericht op samenwerking;
• Je hebt kennis van nationale en Europese beleidsontwikkelingen aangaande geneesmiddelen en weet deze te vertalen naar adviezen t.a.v. de IT-implicaties die hiermee gepaard gaan;
• Ervaring in een soortgelijke rol binnen de rijksoverheid;
• Je kan op tactisch en strategisch niveau acteren;
• Je beschikt over uitstekende schriftelijke en mondelinge vaardigheden (NL & EN);
• Je bent zelfstandig en assertief;
• Je bent omgevingsbewust en communicatief;
• Je bent sociaal vaardig en neemt initiatief;
• Je bent een creatieve denker met vernieuwende ideeën;
• Je kan goed plannen en organiseren;
• Je beschikt over analytische vaardigheden, werkt precies en op tijd;
• Je beschikt over een vlotte pen;
• Je kunt meerdere ballen tegelijk in de lucht houden en in een hectische omgeving overzicht en koers houden.
Eisen
• Kandidaat beschikt over minimaal WO werk- en denkniveau.
• Kandidaat beschikt over minimaal 5 jaar werkervaring als strategisch adviseur op CIO-niveau.
Wensen
• Mate waarin de kandidaat aantoonbare ervaring heeft met in een internationaal (Europees) verband werken.
• Mate waarin de kandidaat aantoonbare ervaring heeft met het vertalen van ontwikkelingen (richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen) op internationaal (Europees) niveau naar implicaties voor de organisatie, processen en in het bijzonder de benodigde IT-ondersteuning.
• Mate van ervaring en/of affiniteit met de organisatie van de opdrachtgever.
Functie-eisen:
1 Kandidaat beschikt over minimaal WO werk- en denkniveau.
2 Kandidaat beschikt over minimaal 5 jaar werkervaring als strategisch adviseur op CIO-niveau.
Wensen:
1 Mate waarin de kandidaat aantoonbare ervaring heeft met in een internationaal (Europees) verband werken.
2 Mate waarin de kandidaat aantoonbare ervaring heeft met het vertalen van ontwikkelingen (richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen op
internationaal (Europees) naar implicaties voor de organisatie, processen en in het bijzonder de benodigde IT-ondersteuning
3 Mate van ervaring en/of affiniteit met de organisatie van de opdrachtgever. Solliciteer nu!
Duur: 01-01-2026 - 30-06-2026
Optie tot verlenging: Ja
Reageren voor: 26-11-2025
Let op: Het is niet uitgesloten dat de zittende kandidaat opnieuw wordt aangeboden.
Omschrijving
De IV-vertegenwoordiger Europa is vooralsnog een tijdelijk functie/rol die als doel heeft om de aansluiting bij ontwikkelingen op IV-gebied op Europees niveau te versterken en te borgen, met als einddoel de uit te voeren activiteiten in dit kader in te bedden in de werkzaamheden van de CBG en IV-organisatie. Als IV Vertegenwoordiger Europa ben je verantwoordelijk voor het vertegenwoordigen van de organisatie op strategisch niveau binnen de Europese Unie, met een focus op de ontwikkelingen van de European Medicines Agency (EMA) en de Human Medicines Agency (HMA). In deze rol speel je een cruciale schakel in het identificeren, analyseren en vertalen van relevante regelgeving en ontwikkelingen naar de interne organisatie, zodat deze tijdig kan inspelen op veranderingen en kansen. Tevens identificeer je Europese IT-oplossingen en technologieën die bij kunnen dragen aan compliance en efficiëntie binnen de organisatie en vertaald deze naar de interne organisatie.
Wat ga je doen?
•
• Strategische monitoring: Je houdt de ontwikkelingen van de HMA en EMA nauwlettend in de gaten en analyseert de impact van nieuwe richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen op de organisatie en haar processen, met speciale aandacht voor de benodigde IT-ondersteuning.
• Tactisch en strategische participatie: Je vertegenwoordigt CBG in netwerkoverleggen, commissies binnen HMA, EMA en/of EC op het gebied van IT. Je volgt daarbij de technologische ontwikkelingen die relevant zijn voor het CBG en de Europese samenwerking en neemt indien nodig daarin initiatief om voor CBG een strategische positie te verwerven.
• Advies en rapportage: Je adviseert het management en andere relevante stakeholders over belangrijke beleidsontwikkelingen en trends binnen de EU, inclusief de implicaties voor IT-systemen en -processen, en biedt aanbevelingen voor strategische aanpassingen binnen de organisatie. Je adviseert en, indien nodig, ondersteunt projectteams bij het implementeren van nieuwe regelgeving en processen in lijn met de Europese richtlijnen, inclusief de integratie van IT-oplossingen.
• Interne afstemming: Je fungeert als een brug tussen de Europese regulerende instanties en de interne teams, en zorgt ervoor dat relevante informatie en inzichten tijdig worden gedeeld met de juiste stakeholders binnen de organisatie. Hierbij richt je je ook op de impact van Europese regelgeving op de informatiesystemen en de databeheerprocessen.
• Relatiebeheer: Je bouwt en onderhoudt relaties met belangrijke stakeholders binnen de HMA, EMA en andere relevante Europese instanties. Dit omvat het participeren in vergaderingen, conferenties en andere netwerkevenementen, waarbij je ook de rol van IT in compliance en innovatie vertegenwoordigt. Daarnaast ondersteun je bij de verbetering en versterking van de reguliere samenwerking.
• Kennisdeling: Je zorgt voor het verspreiden van kennis en best practices met betrekking tot EU-regelgeving en -ontwikkelingen binnen de organisatie, inclusief het delen van inzichten over de toepassing van technologie om aan de regelgeving te voldoen.
• Borging: Je draagt zorg voor structurele borging van bovenstaande werkzaamheden binnen de CBG en IV-organisatie.
Welke bevoegdheden heb ik als IV Vertegenwoordiger Europa?
Als IV Vertegenwoordiger Europa heb je de bevoegdheid om strategische aanbevelingen te doen aan het management met betrekking tot zowel beleidsmatige als IT-gerelateerde initiatieven. Je kunt invloed uitoefenen op de interne processen en beleid van de organisatie, en adviseren over de prioritering van EU-gerelateerde initiatieven en de coördinatie van interne afstemming. Daarnaast heb je de bevoegdheid om het (IT) standpunt van het CBG te verwoorden in internationale samenwerkingsverbanden, zoals NICTAC (working groups), BDSG en met HMA, EMA en NCA's.
Welke positie neem ik in de organisatie in?
•
• De IV Vertegenwoordiger Europa is een senior Adviseur binnen de afdeling IV en rapporteert hiërarchisch aan de IV-Manager en functioneel aan de Chief Information Officer (CIO).
• Je werkt nauw samen met divisiehoofd EGV, de CIO en met diverse afdelingen, zoals bestuurlijke zaken, juridische zaken, primair proces, en de verschillende disciplines binnen IV.
• Binnen IV zijn het Hoofd IV, Enterprise Architect, Portfoliomanager en BIM-ers jouw belangrijkste samenwerkingspartners.
• Je zorgt ervoor dat de organisatie goed gepositioneerd is om in te spelen op Europese ontwikkelingen.
• Je speelt een sleutelrol in het waarborgen van de compliance en strategische positionering van de organisatie binnen de Europese markt, met een sterke focus op de integratie van technologie en innovatieve oplossingen.
Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden:
•
• Uitvoering geven aan het CBG IV Europese jaarplan.
• Adviseren van het management t.a.v. ontwikkelingen van de HMA en EMA nauwlettend en analyseren van de impact van nieuwe richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen op de organisatie en haar processen, met speciale aandacht voor de benodigde IT-ondersteuning.
• Vertegenwoordigen van het CBG in netwerkoverleggen, commissies binnen HMA, EMA en/of EC op het gebied van IT.
• Verspreiden van kennis en best practices met betrekking tot EU-regelgeving en -ontwikkelingen binnen de organisatie, inclusief het delen van inzichten over de toepassing van technologie om aan de regelgeving te voldoen.
• Lid van het IV Kernteam, het overkoepelende gremium waar de koers van de IV-afdeling wordt bepaald.
• Lid van het CIO-Office, het officiële overleg waar besluiten over beleidskaders worden genomen.
• Proactief en assertief handelen t.b.v. samenhang en afstemming.
Gewenst profiel
•
• Je beschikt over universitair werk- en denkniveau;
• Je hebt ruime aantoonbare ervaring op het gebied van bestuurlijk opereren en adviseren in internationaal (Europees) verband gericht op samenwerking;
• Je hebt kennis van nationale en Europese beleidsontwikkelingen aangaande geneesmiddelen en weet deze te vertalen naar adviezen t.a.v. de IT-implicaties die hiermee gepaard gaan;
• Ervaring in een soortgelijke rol binnen de rijksoverheid;
• Je kan op tactisch en strategisch niveau acteren;
• Je beschikt over uitstekende schriftelijke en mondelinge vaardigheden (NL & EN);
• Je bent zelfstandig en assertief;
• Je bent omgevingsbewust en communicatief;
• Je bent sociaal vaardig en neemt initiatief;
• Je bent een creatieve denker met vernieuwende ideeën;
• Je kan goed plannen en organiseren;
• Je beschikt over analytische vaardigheden, werkt precies en op tijd;
• Je beschikt over een vlotte pen;
• Je kunt meerdere ballen tegelijk in de lucht houden en in een hectische omgeving overzicht en koers houden.
Eisen
• Kandidaat beschikt over minimaal WO werk- en denkniveau.
• Kandidaat beschikt over minimaal 5 jaar werkervaring als strategisch adviseur op CIO-niveau.
Wensen
• Mate waarin de kandidaat aantoonbare ervaring heeft met in een internationaal (Europees) verband werken.
• Mate waarin de kandidaat aantoonbare ervaring heeft met het vertalen van ontwikkelingen (richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen) op internationaal (Europees) niveau naar implicaties voor de organisatie, processen en in het bijzonder de benodigde IT-ondersteuning.
• Mate van ervaring en/of affiniteit met de organisatie van de opdrachtgever.
Functie-eisen:
1 Kandidaat beschikt over minimaal WO werk- en denkniveau.
2 Kandidaat beschikt over minimaal 5 jaar werkervaring als strategisch adviseur op CIO-niveau.
Wensen:
1 Mate waarin de kandidaat aantoonbare ervaring heeft met in een internationaal (Europees) verband werken.
2 Mate waarin de kandidaat aantoonbare ervaring heeft met het vertalen van ontwikkelingen (richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen op
internationaal (Europees) naar implicaties voor de organisatie, processen en in het bijzonder de benodigde IT-ondersteuning
3 Mate van ervaring en/of affiniteit met de organisatie van de opdrachtgever. Solliciteer nu!